Phase 2 study examining magnesium-dependent tinnitus
Michael J Cevette 1, David M Barrs, Alpen Patel, Kelly P Conroy, Sarah Sydlowski, Brie N Noble, Gregory A Nelson, Jan Stepanek
1Department of Otolaryngology, Mayo Clinis, Scottsdale, AZ, USA. [email protected]
Int Tinnitus J. 2011;16(2):168-73.
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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22249877/
Resumen
Antecedentes: estudios recientes sobre la pérdida auditiva neurosensorial idiopática e inducida por ruido han sugerido que la suplementación con magnesio puede disminuir tanto la pérdida auditiva como la gravedad del tinnitus en los pacientes. Más evidencia epidemiológica indica que todos los grupos de edad de los estadounidenses no alcanzan la cantidad diaria recomendada de magnesio en 100 mg al día.
Propósito: El propósito de este estudio fue examinar cualquier beneficio potencial para disminuir la severidad del tinnitus en pacientes que toman magnesio suplementario.
Diseño de la investigación: el estudio fue un estudio de un solo brazo, de etiqueta abierta, antes y después de magnesio oral (532 mg por día) en 26 pacientes durante 3 meses. La gravedad del tinnitus fue evaluada y registrada diariamente por el paciente utilizando la escala de Tinnitus Distress Rating (TDR) de 0 (sin tinnitus) a 10 (el peor tinnitus posible). El Tinnitus Handicap Inventory (THI) se administró antes y al final del estudio, y las puntuaciones se convirtieron a las calificaciones de la Escala de gravedad de tinnitus (TSS) de 5 ítems. El propósito de este estudio de fase 2 fue investigar si el tratamiento fue efectivo en absoluto y, como tal, no se realizó un control con placebo. Todos los datos se recopilaron en Mayo Clinic en Scottsdale, Arizona, entre el 6 de marzo y el 10 de diciembre de 2008.
Muestra del estudio: pacientes con acúfenos de moderados a muy graves (puntuación TDR de 3 a 8).
Intervención: Suplemento diario de magnesio, 532 mg; finalización del THI por parte del paciente; y autoinforme diario de TDR.
Recopilación y análisis de datos: Las principales medidas de resultado fueron las puntuaciones medias de la escala TDR y las puntuaciones THI convertidas a calificaciones TSS. El análisis principal se realizó sobre la base de la intención de tratar.
Resultados: Se inscribieron veintiséis pacientes; 19 completaron el estudio. El grado de discapacidad, medido por THI / TSS, para sujetos con discapacidad leve o mayor se redujo significativamente (p = 0,03). Los pacientes que obtuvieron una puntuación leve o superior en el THI / TSS antes de la intervención mostraron una disminución significativa en la gravedad de su tinnitus en la posprueba (P = 0,008).
Conclusión: Los resultados sugieren que el magnesio puede tener un efecto beneficioso sobre la percepción de la discapacidad relacionada con el tinnitus cuando se califica con el THI.
Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22249877/
